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GMPC审核时需要审阅的文件有哪些？

工厂审核期间，将要审阅及评估的文件包括但不限于：

1 来料检验程序和记录

2 原料规格、物料安全数据表和分析报告

3 客户定单处理程序和记录

4 客户投诉处理程序和记录

5 虫害控制方案，包括虫害控制设施分布图、虫害控制药物信息和负责人员的专业性等

6 原料和成品的储存控制记录

7 生产记录

8 质量控制测试报告/记录

9 运输车辆的检查、清洁&消毒程序和记录

10 公司内部产品和原料规格

11 培训手册和记录

12 设备的清洁和消毒程序及记录

13 设备维护记录例如水系统、空调等

14 工厂内部整理和每日清洁及消毒程序和记录

15 设备校正手册和记录

16 批准供应商情单和记录

17 原料和成品的放行和拒收标准

18 内审记录

19 虫害控制记录
 

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