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ISO9001:2008标准最新动态

    ISO9000族标准自1987年问世以来,已历经1994年、2000年两次修订,也被世界上约100多个国家和地区采用,目前ISO9000族标准的第三次换版修订草案已经完成,并于近期公布了ISO9001:2008版的DIS稿内容, 标准根据ISO/TC176/SC2(国际标准化组织/质量管理和质量保证技术委员会/质量体系分委员会)的工作规划,ISO9001:2008版标准将于2008年10月31日正式发布实施。为协助各审核员及组织尽快了解ISO 9001:2008版的要求,本文就ISO9001:2008标准修订背景、原则和新标准的特点、变化内容进行介绍,为顺利过渡2008版做好准备。
一、ISO9001:2000标准修订的背景
ISO9001:2000标准自2000年发布之后,ISO/TC176/SC2一直在关注跟踪标准的使用情况,不断地收集来自各方面的反馈信息。这些反馈多数集中在两个方面:一是ISO9001:2000标准部分条款的含义不够明确,不同行业和规模的组织在使用标准时容易产生岐义;二是与其他标准的兼容性不够。到了2004年,ISO/TC176/SC2在其成员中就ISO9001:2000标准组织了一次正式的系统评审,以便决定ISO9001:2000标准是应该撤销、维持不变还是进行修订或换版,最后大多数意见是修订。与此同时,ISO/TC176/SC2还就ISO9001:2000和ISO9001:2004的使用情况进行了广泛的“用户反馈调查”。之后,基于系统评审和用户反馈调查结果,ISO/TC176/SC2依据ISO/Guide72:2001的要求对ISO9001标准的修订要求进行了充分的合理性研究(Justification Study),并于2004年向ISO/TC 176提出了启动修订程序的要求,并制定了ISO9001标准修订规范草案。该草案在2007年6月作了最后一次修订。修订规范规定了ISO9001标准修订的原则、程序、修订意见收集时限和评价方法及工具等,是ISO9001标准修订的指导文件。
二、ISO9001:2000标准修订的原则
ISO9001:2000标准修订规范明确规定了此次修订的7条指导原则,了解新版标准修订的原则将会使我们知道新版标准条款变化的原因,这对正确理解新版标准条款的含义大有帮助。
1、标准的结构模式和过程方法维持与ISO9001:2000的规定相同。
2、修订后的标准必须保持通用性,并适宜于所有行业的不同规模、不同类型的组织。
3、如可能,与ISO14001:2004标准的兼容性必须得到强化。
4、必须保持ISO9001和ISO9004标准之间的协调一致性。
5、标准的修订仅限于使用户的质量管理体系受到有限的影响,并且所有的修订应该对用户有显著的好处。
6、起草者应使用ISO9001:2000的支持工具包以助于识别需要澄清的问题。
7、修订后的标准草案应按照修订规范进行验证,并得到用户的确认。
除上述修订过程必须遵循的原则,修订规范还规定了标准起草的原则。具体如下:
1、维持标准的原始意图不变。
2、标准不得带有文化偏见。
3、标准行文简洁,不得过度使用质量术语和专用术语,应使所有的相关方,而不只是质量专业人士,都能够理解。
4、标准行文准确,含义清晰,易于达成共识以便消除歧义。
5、多用短句,在不使含义模糊不清的前提下,尽量减少用词。
6、保持使用含义一致的术语。与ISO/TC 176/SC 1共同解决术语问题。
7、对ISO9001:2000标准的其他要求所提出的修改意见在实施前,必须考虑其效果。
8、标准的要求要以可被审核的方式编写。
9、标准可以翻译为其他语言。
10、与其他管理体系标准和ISO/CASCO标准及指南的兼容性和一致性应予以适当考虑。
三、ISO9001:2008标准内容变化情况
通过上述修订的指导原则可以看出,ISO9001:2008标准的变化不大。ISO9001:2008版标准保持了ISO9001:2000版的总体框架和逻辑结构,并对原2000版标准中的部分条款进行了修订、补充,使标准的内容和要求更加明确、更具适用性。
 

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